复宏汉霖：HLX22用于胃癌治疗获FDA孤儿药资格认定

　　公告称，本次获得美国FDA的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌治疗在美国的后续研发、注册及商业化等享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权、且不受专利的影响。

　　在HLX22的胃癌适应症获美国FDA批准上市前，如有相同适应症的其他相同药物率先获批上市，则需进一步证明HLX22在临床上具有优效性，否则将不会获得作为孤儿药享有市场独占权的政策支持。