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基石药业-B:舒格利单抗 获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐
时间:2025-02-10 12:55 浏览:
基石药业-B发布公告,公司重磅产品舒格利单抗被纳入
根据最新版ESMO指南:
对于ECOG体力状况评分为0-1的鳞状NSCLC患者,舒格利单抗与含铂双药化疗联合为一线治疗推荐,ESMO临床获益量表v1.1评分4分,表明其具有较高的临床获益)。
对于PS评分为0-1的非鳞状NSCLC患者, 舒格利单抗与铂类化疗联合为一线治疗推荐,ESMO-MCBS v1.1评分4分,亦表明其具有较高的临床获益。
ESMO指南中的治疗推荐是基于III期临床试验GEMSTONE-302的研究结果:与安慰剂联合含铂化疗相比,舒格利单抗联合含铂化疗持续显示出更优的无进展生存期和总生存期获益,且不同肿瘤组织亚型和不同PD-L1表达水准的患者均能长期获益。该研究的长期生存数据已于2024年ESMO年会上公布。
目前,舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批一线治疗晚期非小细胞肺癌,在成功开拓瑞士和中东欧地区、中东和非洲地区以及拉丁美洲地区等数十个国家并实现商业化合作后,公司正积极推动西欧、东南亚及加拿大等地区的战略商业化合作,以及舒格利单抗其他适应症的海外注册上市进程。