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宣泰医药:恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号

时间:2025-06-26 17:28 浏览:

  宣泰医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。