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迪哲医药:舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取

时间:2025-01-07 17:07 浏览:

  迪哲医药公告,公司自主研发的舒沃替尼片新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。