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港股异动 亚盛医药-B高开逾4% 利生妥治疗中高危MDS III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

时间:2025-08-18 10:12 浏览:

  亚盛医药-B高开逾4%,截至发稿,涨4.53%,报90港元,创历史新高,成交额1689.3万港元。

  消息面上,亚盛医药公告,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉联合阿扎胞苷一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症患者的全球注册III期临床研究获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局同意开展。作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4在多国家多中心同步入组,将加速新药上市进程。

  据悉,利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制 Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋[*]过程,从而达到治疗肿瘤的目的。目前,该产品已在中国获批上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者。利生妥为中国首个获批上市的国产Bcl-2抑制剂。截止本公告日期,利生妥也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。