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石药集团:JMT202获美国临床试验批准

时间:2025-05-04 02:31 浏览:

  石药集团发布公告,本集团开发的重组全人源抗β Klotho单克隆抗体药物JMT202已获美国食品药品监督管理局批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦已于2024年5月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,目前正在中国开展临床试验。

  该产品为FGFR1c/β Klotho受体激动剂,通过结合β Klotho蛋白,特异性地激活FGFR1c/β Klotho受体复合物,从而模拟其天然配体FGF21蛋白的作用,以调控糖脂代谢。该产品潜在可用于治疗血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、2型糖尿病和肥胖等代谢相关的疾病,且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物联用的潜力。本次获批的临床适应症为高甘油三酯血症。临床前研究显示,该产品具有良好的安全性和较长的给药间隔,可显著降低甘油三酯,同时具有降肝脂作用,具备较高的临床开发价值。