和黄医药将于2025年欧洲肺癌大会 公布赛沃替尼 SAVANNAH II期研究及其他临床数据

　　和黄医药发布公告，和黄医药有限公司今日宣布将于2025年3月26日至29日在法国巴黎召开的2025年欧洲肺癌大会上公布和黄医药自主研发的化合物赛沃替尼和索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据。

　　SAVANNAH II期研究的结果显示，赛沃替尼联合泰瑞沙®用于治疗既往接受泰瑞沙®一线治疗后疾病进展、伴有高水平MET过表达和/或扩增的表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者，带来了具有临床意义且持久的客观缓解率。

　　安全性结果以及因不良事件导致的停药率与各药物已知的特征一致 ，没有报告新的安全问题。在所有接受赛沃替尼联合泰瑞沙®治疗的患者中，57%出现3级或以上不良事件，32%出现3级或以上治疗相关不良事件。

　　赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药联合开发。2023 年，赛沃替尼和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局授予快速通道资格用于此类疾病。

　　赛沃替尼的中国IIIb期研究的最新结果显示，赛沃替尼在MET 外显子14跳变的非小细胞肺癌患者中，尤其是初治患者，展现出生存获益和长期安全性。在接受赛沃替尼治疗的166名患者中，87名初治患者和79名经治患者的中位随访时间分别为 34.5个月和 25.1个月。在87名初治患者的中位总生存期为28.3个月，36个月的OS率为44.7% 。在79名经治患者的中位OS为25.3个月，24个月的OS率为51.7% 。事后的OS亚组分析结果显示，基线伴有脑转移的患者同样取得了生存获益，脑转移的初治患者和经治患者的中位OS分别为15.3个月和25.3个月。未观察到新的安全讯号。

　　赛沃替尼已于中国获批并以商品名沃瑞沙®上市用于此患者人群。

　　探索性研究的结果显示，索凡替尼联合免疫治疗作为一线化疗-免疫治疗后的维持治疗，为广泛期小细胞肺癌患者带来持久的生存获益 。至数据截止日2024年7月31日，共有21名患者入组了这项IIa期单臂研究，并接受了至少一剂索凡替尼加PD-1/PD-L1抗体治疗。维持治疗的中位随访时间为17.1个月，一线% ;一线%。