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港股异动 百济神州再涨超3% 百泽安®获欧洲药品管理局CHMP积极意见

时间:2025-07-29 11:35 浏览:

  百济神州再涨超3%,截至发稿,涨2.7%,报186.4港元,成交额7.12亿港元。

  7月28日,公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见,推荐批准百泽安®联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌成人患者的术前新辅助治疗,并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。该推荐基于3期RATIONALE-315研究结果。

  据介绍,替雷利珠单抗已在欧盟获批的肺癌相关适应症包括:用于鳞状NSCLC患者一线高表达的非鳞状NSCLC患者一线治疗;用于既往接受过含铂治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗;用于广泛期小细胞肺癌患者一线治疗。此外,获批适应症还包括:用于胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗;用于不可切除的食管鳞状细胞癌患者一线治疗;用于既往接受过含铂化疗的ESCC患者二线治疗;用于鼻咽癌患者一线治疗。