中泰证券：海内外临床试验迎里程碑 脑机接口从实验室加速走向产业化

　　中泰证券发布研报称，根据Precedence Research预测，全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间，中国市场正加速追赶。当前时点下，国内外BCI领域临床试验密集推进，持续验证技术路径可行性并优化核心性能指标，显著降低技术风险，为大规模商业化奠定坚实基础。并且，技术瓶颈的持续突破将实质性缩短产品化周期，加速BCI从实验室向医疗康复、消费电子等场景的商业化渗透。

　　中泰证券主要观点如下：

　　脑机接口：从实验室走向产业化，场景落地抬高市场天花板

　　“脑机接口”打破人类传统控制界限，带动医疗+消费特定场景的技术变革。根据Precedence Research预测，全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间，中国市场正加速追赶。而随着脑机接口设备与实际场景结合市场规模将产生“放大效应”，我国综合产业规模有望突破千亿元级别。从技术路线分布看，非侵入式脑机接口是当前市场的绝对主力，占总市场份额86%，非侵入式商业化领衔，侵入式筑高壁垒潜力巨大。

　　海外进展：FDA获批再迎进展，百花齐放探索多元技术方案

　　Neuralink技术突破加速，预计一年内临床试验患者数量实现倍增；脑再生科技的新一代神经调控芯片获FDA临床试验批件，将与梅奥诊所合作攻关帕金森病治疗。脑机接口正在从实验室转向可扩展的实用解决方案，预计这项技术将在未来五年内在医疗领域实现商业化，目前该技术尚处于商业化初期阶段，而不同路线的脑机接口技术正在走向或已经进入临床。

　　国内进展：政策支撑奠定商业化基础，首例侵入式脑机接口临床试验成功

　　1)政策推进：中央及地方定位脑机接口为重点发展的未来产业，在研发支持和审批通道等方面提供助力。2025年3月湖北省在全国率先落实项目定价，迈出商业化的第一步。

　　2)临床进展：我国半侵入式临床试验里程碑事件频现，产业成熟度加速追赶。我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。未来，研究方向会向端侧拓展，辅助患者完成对复杂物理外设的控制，通过对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制来拓展生活边界。

　　3)公司加码：资本关注度提高，多家公司已通过技术合作、投资或自主研发等方式，布局脑机接口相关业务领域，国产生态圈逐步形成，产业趋势不断兑现。

　　脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动，产业化进程临近关键拐点，产业落地预期强化，有望步入高速成长期。脑机接口的投资周期应该分为“脑机接口设备&医疗场景落地——消费场景落地——下游应用场景拓展”三个阶段进行布局。

　　设备&医疗场景应用：重点关注国内通过技术合作、投资或自主研发等方式，布局脑机接口相关业务领域的公司，以及大厂入局映射下相关的产业链公司。建议关注中科信息、诚益通、创新医疗、三博脑科、岩山科技等。

　　消费级场景落地：聚焦在非侵入式BCI领域具备成熟产品定义能力、快速迭代优势及明确消费场景落地路径的硬件/解决方案提供商，渗透率提升初期增长弹性较大。

　　下游应用场景拓展：积极关注BCI技术在医疗康复、智能交互、精神健康等高价值下游应用领域的先行者，以及脑机接口技术成熟后对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备带来的天花板抬升。

　　技术迭代不及预期；商业化进展不及预期；研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。