恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗纳入拟突破性治疗品种公示名单

　　恒瑞医药发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是该产品第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单。

　　据悉，注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋[*]。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumab emtansine和Fam-trastuzumab deruxtecan。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市;Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发，2023年国内已进口上市。

　　除此之外，由荣昌生物研发的维迪西妥单抗于2021年在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2023年Kadcyla、Enhertu和爱地希全球销售额合计约为57.23亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约94,096万元。