强生双抗一线期结果积极 可改善癌症患者总生存

　　强生公司今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。分析显示，与当前标准治疗相比，其双特异性抗体Rybrevant联合第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂口服药物Lazcluze，作为一线疗法治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者时，可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期

　　MARIPOSA是一项随机3期研究，共招募1074名患者。评估Rybrevant与Lazcluze联用，与活性对照奥希替尼相比的疗效和安全性。研究的主要终点为根据RECIST v1.1标准、经独立盲法中央评审评估的无进展生存期。次要终点包括OS、客观缓解率、缓解持续时间、第二次无进展生存期以及颅内PFS。之前试验结果显示，与活性对照药物相比，Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或[*][*]风险达30%。美国FDA在去年8月根据该试验的PFS结果，批准此联合疗法用于治疗相应的患者群体。