中国生物制药开发的治疗乳腺癌药“甲磺酸艾立

　　中国生物制药公布，该集团开发的“甲磺酸艾立布林注射液”已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是国内前三款获批上市的甲磺酸艾立布林注射液。

　　艾立布林为人工合成的软海绵素B结构类似物，是一种新型非紫杉烷类微管蛋白抑制剂，因其作用机制与传统的微管抑制剂紫杉烷类不同，因此对紫杉醇耐药后的患者仍然有效。目前，艾立布林已被纳入国内外多个权威指南推荐，

　　艾立布林分子结构的手性中心多，合成步骤长，是迄今为止医药工业中采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物之一。该集团凭借深厚的研发实力和生产经验，通过严谨的实验设计、先进的制造技术和严格的生产控制策略，进一步提高了工艺的可控性和药品质量的稳定性，以满足患者对高质量药品的需求。

　　在乳腺癌领域，该集团已有曲妥珠单抗、哌柏西利、氟维司群、多西他赛等多款产品获批上市。此外，集团还有多款重磅在研创新药，包括：TQB3616已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请，TQB2102位于临床III期，TQB2930位于临床II期。该集团将加速产品研发，力争为乳腺癌患者提供更多优质的治疗选择。