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仙琚制药子公司台州仙琚通过美国FDA现场检查

时间:2025-02-19 17:45 浏览:

  仙琚制药发布公告,公司全资子公司台州仙琚药业有限公司于2024年11月11 日-15日接受了来自美国食品药品监督管理局的 cGMP现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告,按照美国 21CFR 法规的规定, FDA 确认本次检查已结束,台州仙琚通过本次现场检查。

  本次检查的通过,表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA 要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,提高了公司原料药产品的国际市场竞争力,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。