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辉瑞1类新药PF-07934040片在华获批临床 拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤

时间:2025-02-17 12:15 浏览:

  2月17日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,辉瑞1类新药PF-07934040片获得临床试验默示许可,拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。根据辉瑞公司公开资料,这是一款在研泛KRAS抑制剂,正在国际范围内开展1期临床。根据公开信息查询,本次是该产品首次在中国获批IND。本次PF-07934040在中国获批临床,意味着该产品即将在中国开展临床研究。

  研究表明,PF-07934040阻断了RAF-RBD与装载GTPgS的KRAS突变体的结合,表明其作用机制可能包括与KRAS on状态的结合和抑制RAF结合,调节下游信号传导。