和誉医药董事长徐耀昌：靶点可以“卷”，但产品须有创新性和差异

　　称，根据新加坡经济发展局公布的2021年数据，生物医药制造业吸引了17.69亿新加坡元的固定资产投资，占比增加11.3个百分点，成为仅次于电子行业的第二大行业。

　　新加坡经济发展局大中华区副司长蔡宗伦在2022年6月的一场研讨会上称，在新加坡国家生物科学计划指导下，目前已有超过60个医药生产基地、30多个研发中心、80多家区域总部在新加坡落地。

　　但市场和人口基数依然是新加坡创新药面临的挑战。在徐耀昌看来，中国做创新药的机会之所以很好，是因为不论市场、人力、物力还是政府对创新药的定位，相较于新加坡都有着巨大的优势，但真正要把生物医药行业做好，还有很多事情需要统筹安排。譬如，创新药企业把新药产品做出来后，是不是能够在市场上得到应有的回报？能够让公司发展壮大？能够为企业持续创新提供必要的资金投入？让一些获得初步成功的小型生物医药企业可以继续谋求发展、逐步变成一个全球化的大型医疗企业？这些问题都需要有好的顶层设计和规划。

　　靶点可以“卷” 但要开发差异化产品

　　新加坡的生物制药产业从无到有、从决定做到成为其经济支柱，花了近20年时间，但中国创新药真正发展时间到现在还不足10年。如果从第一款单抗药PD-1上市开始计算，距今更是不到5年。

　　“内卷”成为了创新药最具代表性的标签之一。像PD-1这样被验证过的有效靶点，曾有上百个公司做与该靶点相关的研发，在第一款国产PD-1上市前，券商曾乐观预测2030年中国PD-1的市场规模将达到984亿元。

　　来到2022年，国内目前已有14款PD-1获批，市场容量已经萎缩到百亿级别。米内网数据显示，目前国内已提交上市/临床申请的国产PD-1单抗已超过30个。

　　生物类似药的竞争也很惨烈。全球“药王”艾伯维原研的阿达木单抗，目前在国内呈现原研药+6种生物类似药的白热化竞争，显现出适应症重复、同质化严重、价格战激烈等问题，还有4个药企研发进度在临床3期/上市申请阶段；罗氏肿瘤产品“老三驾马车”之一的贝伐珠单抗注射液，在国内已获批8种生物类似药。

　　徐耀昌直言，靶点是可以“卷”的，但是做出来的产品一定要有创新性和差异性，“国外药企对某些靶点成功地开发了新产品，我们中国企业就纷纷模仿开发同一样产品，争抢中国市场，我不赞成这样的做法。我们可以了解国外公司的靶点，了解他们开发的策略，什么地方他们做得好，什么地方他们做得不好，我们是否可以改进。这样我们就能开发出差异化的产品，甚至可以在国外的基础上开发出迭代升级的药物。这样的药物在全球范围内有很高的临床和市场价值”。

　　在他看来，内卷并不是一个坏事情，也很正常。很多企业对一个好的靶点都有兴趣是好现象，对于同一个靶点几家公司竞争从科学上讲也行得通，但开发该靶点一定要有创新性，敢于打破现有的开发思路。

　　“靶点不怕内卷，怕的就是开发和人家一模一样的药物，到头来几十家公司抢同样的临床资源，抢同一个市场，这样真的没意思，而且没有出路。”徐耀昌举例说，如果同一个靶点已有三个产品获批了，对第四家或第五家企业来说，市场都被前三家拿走了，他们也不愿意浪费资源，去开发一个一模一样的产品，但如果在疗效、安全性或其他方面超越前者，能够打败或取代已经上市药物的产品就值得开发，这样内卷的项目就有价值。

　　避开拥挤的大分子赛道，和誉医药聚焦在小分子肿瘤药物，主要有免疫治疗和精准治疗药物。徐耀昌说，抗体药的好处是靶点更精准、选择性高，但是缺陷就在于它进不了细胞，对细胞内的靶点作用有限。小分子药物可以口服，容易被吸收，而且生产成本很低，这是优势。

　　目前，和誉医药已开发出15款药物组成的产品管线、泛FGFR、CSF-1R等领域，管线覆盖范围较广，对应市场也处于早期，内卷尚不严重。并且，和誉医药拥有全球最大的FGFR管线组合之一，包括公司核心产品ABSK011和ABSK091在内的五款迭代FGFR候选药物，均为全球潜在的同类首创或同类最佳小分子药物。

　　“创新药研发有它内在的一套流程，选靶点的时候一定要对靶点有足够的理解；对靶点的成药性也要有很好的认知；病人的需求、市场的大小也要知晓；对自己公司是否有能力开发这类靶点的药物应该要有很好的评估；对国内国外的竞争格局也要有充分的了解。”徐耀昌解释道，创新药一旦选定靶点后投入巨大，时间周期很长。

　　以临床需求为导向 只做病人需要的药

　　正如前文所述，提起中国创新药的发展过程，都绕不开2015年这个重要节点，而创新药企业的成长轨迹也有一道这样的分水岭。

　　目前已有代表产品上市的头部企业大多成立于2010年前后，而和誉医药这样在2016年后才成立的“新生代”，无论是产品管线还是规模都已经被划到第二梯队。

　　谈起行业过去几年的情况，徐耀昌表示，虽然国内创新药企在全球第一“First-in-Class”药物的开发上还在继续拼搏，但在Me-Better或Best-in-Class的药物的开发方面已经取得了一些优异的成绩。中国药企新药开发的关键还是要了解中国的市场，了解中国病人的需求。

　　“我们最终考虑的就是以临床需求为导向、以是否让病人受益为目标，去做差异化的创新和创新药研发。”徐耀昌表示，和誉医药有200多名员工，有100多人是属于研发团队人员，其余的大部分是临床开发人员。他们聚焦的关键点是如何开发患者真正需要的好药，掌控的标准是如何让做出来的产品跟现有的治疗方案有差异化，在疗效和安全性方面有优势。

　　在访谈过程中，徐耀昌跟

　　徐耀昌强调，和誉医药在药物研究的差异化、创新性上花了很多功夫，并且这样的理念是贯彻到公司的每件事、每个人身上。持之以恒地坚持创新与差异化，这样做出来的创新产品会在市场上具有强大的竞争力，后续的商业化也会变得简单容易，同时企业能得到很好的回报，进而谋求更深层次的可持续发展。这在徐耀昌看来是顺理成章的事情，也是和誉医药与其他医药公司的最大区别。

　　“如果生物医药公司能够持续不断地开发出有差异化、能够解决临床未满足的需求的新药，我相信这样的公司一定会获得二级投资市场的认可。”徐耀昌表示。

　　对中国创新药未来，徐耀昌认为，中国创新药现在刚刚进入收获期，而对于创新药企来说，需要坚持自主创新，坚持以病人的需求为导向，努力做First-inClass，Best-in-Class类的药物。“中国的创新药事业必将迎来灿烂的春天。”