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泽璟制药:注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准

时间:2025-08-19 17:41 浏览:

  泽璟制药发布公告,近日,公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。

  临床前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致肿瘤消退,说明 ZGGS34 具有强效的肿瘤[*]伤作用。已完成的 ZGGS34 在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征。