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联邦制药:产品注射用头孢噻肟钠通过一致性评价

时间:2025-04-15 20:49 浏览:

  联邦制药发布公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢噻肟钠经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用头孢噻肟钠是第叁代头孢菌素类抗生素,其临床应用广泛,具有抗菌谱广、稳定、疗效确切等显著优势。适用于治疗敏感细菌引起的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染及中枢神经系统感染等。现时,注射用头孢噻肟钠为国家医保目录甲类药品。

  本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。