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上海医药：罗沙司他原料药上市申请获批准
时间：2024-10-14 19:56 浏览：
上海医药发布公告，近日，该公司全资子公司上药康丽药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的
罗沙司他适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。2022年7月，上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获受理;2024年10月，上药康丽收到国家药监局下发的