科兴制药：创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

　　科兴制药发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。

　　GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。

　　近年来，公司聚焦抗病毒、肿瘤、自免等治疗领域，持续加强创新药管线注射液项目在中国、美国同步开展临床试验申报，本次GB18注射液美国临床试验获批，是公司创新药全球化布局进程中的重要一步。若该药品研发未来实现成功上市，将有利于进一步丰富公司产品布局，提升公司竞争力。本次GB18注射液美国临床试验获批，对公司近期的财务状况、经营业绩不会构成重大影响。