中药产业迎变革！国务院政策吹风会：力促中药质量提升与创新监管双管齐下

　　3月21日，国务院新闻办公室于上午10时举行国务院政策例行吹风会，国家中医药局副局长陆建伟和工业和信息化部、农业农村部、国家林草局、国家药监局有关负责人介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况，并答

　　国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看，中药新药的上市，无论从数量上还是质量上都是向好趋势。2024年度受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。在2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。

　　针对加快中药新药上市工作，杨霆表示，国家药监局采取了多项措施，持续深化药品审评审批制度改革，坚持传承和创新并重。在制度建设方面，出台了一系列

　　其次，在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整了中药注册分类，建立了具有中药特色的注册申报路径。特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短了新药研发周期，提高研发成功率，也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。

　　国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人 周建设:

　　女士们、先生们，大家上午好!欢迎出席国务院政策例行吹风会。近日，国务院办公厅印发了

　　现在，我们先请陆建伟先生作介绍。

　　国家中医药局副局长 陆建伟:

　　各位

　　党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出位置，对促进中医药传承创新发展作出顶层设计和一系列重要部署。

　　在党中央、国务院坚强领导下，中医药事业和产业发展持续提速，优质高效中医药服务体系建设加快推进，服务能力明显提升，1100多个国家中医优势专科不断凸显以疗效为根本的防病治病优势，4.2万个基层医疗卫生机构的中医馆让群众在家门口就能方便看中医、用中药。中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步呈现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。

　　为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展，国务院办公厅出台

　　一是突出以提升质量为主线。

　　二是突出以深化改革为动力。聚焦行业十分关切、人民群众普遍关注的中药质量、创新研发、产业升级、强链延链、开放发展等热点问题，用改革思维和系统观念，在中医药产业发展重点领域进行改革创新，加强政策在全产业链布局的协同，研究提出了一揽子针对性强、操作性强的政策举措。

　　三是突出传承与创新并重。坚持传承精华、守正创新，遵循中医药发展规律，挖掘中医药宝库精华，注重用现代科学解读中医药学原理，推动传统中医药与现代科学相结合，促进科技创新与产业创新深度融合，运用数智技术、绿色技术赋能中药全产业链，强化创新驱动，推进中药新药研发，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。

　　今年

　　推动中医药传承创新发展是一项系统性工作，需要汇聚多方力量，今天出席吹风会的几个部门，都与中医药工作关系十分密切，我们将加强协同推进，合力推改革、促发展、抓落实，为服务保障人民健康作出更大贡献。

　　现在开始提问，提问前请通报所在的新闻机构。

　　

　　工业和信息化部消费品工业司司长 何亚琼:

　　大家都知道，中药工业是中医药事业健康发展的重要支撑，也是医药工业重要板块。规模以上中药企业数和营业收入都占医药工业的1/4以上。应该说，中药产业链条长，涉及环节非常多，中医药产业发展涉及部门多。为切实做好中医药产品生产和供应，作为医药工业主管部门，积极推动中医药产业链上下协同。主要做了几个工作：

　　第一，不断提升中药材生产产业化水平。我们都知道，中药疗效要好，中药材必须好。因此通过专门的产业化专项支持，让中药材的生产、种植更加规范，更加规模化。我们组织了一些重点项目、重点企业攻关生产装备，包括中药产业化过程中的创新工艺，比如，围绕150多种常用中药材，开展良种繁育、病虫害防治、采收加工，包括质量控制等一些方面的生产、推广、示范、应用等。应该说，为中药材生产提供了非常好的技术支持。这里特别要讲到，在我们工作中，对民族中药材的特色产业发展专门做了一些支持，以便稳步扩大珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量，保证临床用药药品正常生产。

　　第二，加快构建中药全产业链追溯体系。我们专门组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，主要是聚焦中药全产业链各个环节，制定全过程质量追溯的数据标准。目前，平台已经覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节，能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集、监控。为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖113种常用中药材。我们每天更新中药材种植管理、饮片加工等最新信息，每天大概1.2万条，现在累计数据总量已经超过2TB多，下一步数据还会实现互联互通。

　　同时，注重加强重点中药材及中药产品供应监测。这也是工信部的一个重要职责，我们有专门的医药工业统计调查制度，中药是我们主要的统计监测内容。现在已经纳入了1400多家重点中药企业，涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。这个统计主要统计实物量，比如，某个中药企业生产某个品规的药剂，每天生产多少、生产在哪个车间，我们要知道这些实物量，当出现紧急情况的时候，我们都能找得到、调得出，在疫情期间我们也是这样做的。

　　下一步，我们将认真贯彻

　　中央广播电视总台央视

　　中药资源是中医药产业发展的源头和基础，

　　这个问题我来回答。中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息，国家给予很大支持。同时，我们跟相关部门共同协作，从科研角度来开展中药材的野生变家种，包括一些珍稀中药材代用品的研究等。目前我们常用的600多种中药材，已经有300多种能实现人工种植养殖，人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产，应该说能够满足群众用药的需求。

　　随着近年来群众对中医药的需求增加和服务面不断扩大，中医药产业也是蓬勃发展，对中药资源需求不断加大，中药资源保护、开发和利用确实也面临很大压力。为此

　　首先要坚持资源保护优先。一方面，根据当前资源情况，与有关部门联合修订

　　其次要合理有序地开发利用。加大中药资源相关领域的科研投入，特别是要强化资源保护的一些关键技术，突破一批珍稀中药资源仿生替代技术，同时要做好产业化工作的衔接，逐步减少对野生资源的依赖。

　　第三要推进中药资源的动态监测。加强中药资源监测网络建设，结合全国中药资源普查与有关部门在全国已经建设了很多监测点，通过监测及时掌握中药资源分布、储量和动态变化，完善中药材生产的相关统计，促进各个部门间数据的互用共享，强化信息分析、应用、预警，为产业发展科学决策提供重要的支撑。

　　下一步，我们会同有关部门加强对中药资源保护，加强中药资源基础研究和种养殖技术的攻关，多措并举促进中药资源可持续发展，更好地保障人民群众的用药需求。谢谢。

　　中药材是中医药产业发展的重要基础，请问目前中药材生产情况怎么样?下一步推进中药材生产高质量发展方面有哪些考虑?谢谢。

　　农业农村部种业管理司司长 刘莉华:

　　谢谢您的提问。正如您所说，中药材是中医药的源头，直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。近年来，我国的中药材生产稳定发展。一方面，药材的供应能力持续提高。现在全国中药材种植面积已经达到五千万亩左右，比十年前翻了一番，像板蓝根、甘草这些大宗药材的生产能力都明显提升，像石斛、肉苁蓉这些小宗野生药材的生态栽培模式也迅速发展，较好地保障了中医药产业的发展需求。另一方面，生产的区域布局进一步优化。2018年，农业农村部、国家药监局、国家中医药局三部门联合印发了

　　大家知道，中药材是特色农产品，既要发展保数量，又要优化种养模式来提质量。下一步，农业农村部将会同有关部门，认真落实

　　在生产布局上，重点是坚持适区适种，指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点，定品种、定产地，建设一批高水平道地药材生产基地，避免各地盲目发展、无序扩种。

　　在科技支撑上，推动科企融合，支持建设中药材技术创新平台，深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等，积极推进中药材生产专用机具特别是采收机具研发，提高机械化生产水平。

　　在生产管理上，重点是要集成组装推广应用适宜于不同区域、不同品种的绿色高质高效生产技术模式，推行规范化生态种养，推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥，推进中药材全过程按标生产。加快中药材用药登记，指导科学安全用药。

　　在产业融合上，我们将继续支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇，培育壮大中药材龙头企业，打造中药材特色品牌，助力中医药产业高质量发展。谢谢。

　　近年来上市的中药新药在质量和数量上持续攀升，请问国家药监局在加快中药新药上市方面采取了哪些措施?谢谢。

　　国家药监局药品注册管理司司长 杨霆:

　　谢谢您的提问，也感谢

　　近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看，中药新药的上市，无论从数量上还是质量上都是向好趋势。前几天我们发布了2024年度药品审评报告，2024年度受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。在2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。

　　针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施，持续深化药品审评审批制度改革，坚持传承和创新并重。在制度建设方面，出台了

　　其次，在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整了中药注册分类，建立了具有中药特色的注册申报路径。同时，不同于化学药品和生物制品，中药承载了数千年的中医药理论和人用经验智慧，所以我们特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短了新药研发周期，提高研发成功率，也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。

　　同时，在中药创新药的研发注册过程中，构建了多渠道、多层次的沟通交流机制，强化了研发指导服务和必要的技术指导、优先配置资源、缩短审评时限等一系列支持措施。特别是对于重点品种提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，把指导放在前端，指导研发者增强对中药审评审批政策和评价技术要求的理解，帮助企业在研发过程中少走弯路，提升中药研发的质效。

　　此外，还强化了中药监管科学的研究，部署推进中药监管科学技术攻关任务，加快开发一批符合中药特点的监管新工具、新标准、新方法，对中药创新产品进行科学评价。注重加强对中药创新的保护，推进

　　刚才和大家交流了药监部门在中药领域一系列改革举措，下一步国家药监局也将以贯彻落实新发布

　　中医药是独特的卫生资源，治疗很多疾病都有特色和优势，文件中提出推进中药药品价值评估和配备使用，能否给大家介绍一下相关的考虑?谢谢。

　　这个问题请陈榕虎司长回答。

　　国家中医药局科技司司长 陈榕虎:

　　谢谢您的提问。推进药品价值评估是促进临床合理用药、优化药品配备以及加速医药产业创新的重要路径。中药具有多成份、多靶点的特点，它的价值评估需要综合考虑中医药的理论体系、中药材原料特点、证据结构等多重因素。近年来，我国中医药的临床研究水平不断提升，国家中医药管理局专门成立了中国中医药循证医学中心，联合全国优势机构共同组建中医药的临床评价研究网络，发布了一批评价规范，制定了相关技术手册，围绕中医优势病种和中药的优效品种开展系列研究，已取得了一批高水平的临床证据。

　　在前期工作基础上，我们将进一步发挥医疗机构、科研单位、创新企业等不同创新主体作用，从多维度开展价值评估工作。

　　一方面，加快构建完善以临床价值为导向，综合有效性、安全性、经济性等多指标的中成药临床综合评价体系，以评价结果推动临床方案优化、产品优化升级，并与国家基药目录、医保目录调整做好协调联动，确保疗效确切、特色突出的中药品种能够优先惠及患者。同时，我们也将通过大数据、人工智能等技术强化人用经验的规范收集，构建中医药临床疗效评价大模型，建立覆盖全生命周期的证据链，实现从经验传承到科学验证的跨越。

　　另一方面，我们将进一步优化中药供给配备，根据相关临床证据和评价结果，将有关的中药品种纳入各类中西医结合诊疗方案和临床指南中，并推动这些诊疗方案和临床指南在医疗机构的合理应用。同时，发挥中药饮片和医疗机构中药制剂的特色。在基层，我们可以通过建设一批共享中药房，进一步强化中药饮片的质量均一性和用药可及性，在不同地域，根据临床需要将依法依规有序地推进医疗机构中药制剂的调剂，为人民群众就医用药提供更好保障。谢谢。

　　

　　还是请陈榕虎司长回答。

　　谢谢您的提问。中医药是我国具有优势的科技资源，也是实现自主创新颇具潜力的领域，无论是青蒿素治疗疟疾，还是三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病，都是中医药传承精华、守正创新的鲜活案例。近年来，在国家发改委、科技部等部门的大力支持下，中医药领域已经建设了7个全国重点实验室、5个国家工程研究中心、4个国家医学攻关产教融合创新平台，并组建了一批交叉创新团队，这些都是我们中医药产业高质量发展的重要科技基础。同时，各地也建设了一批各具特色的新型中医药科研平台，如广东横琴实验室、天津海河实验室、湖北时珍实验室等，他们与国家级平台共同形成央地联动、多维立体的中医药创新体系。

　　下阶段，我们重点推进两方面的工作。一方面，整体提升中医药科技创新活力。聚焦中医药产业重大科学问题，发挥新型举国体制优势，强化有组织的科研，高效集聚各类创新要素，推进多部门、全领域、跨学科联合攻关。同时，充分发挥企业在中医药技术创新、产品研发、成果转化中的主体作用和优势，支持企业主动牵头或参与科技攻关任务，加强与高校、科研院所、医疗机构的产学研合作，加快科技成果向现实生产力转化，激发内生动力，助推产业创新升级。

　　另一方面，大力推进中药创新研发。加大国家科技计划对中药的支持力度，针对产业链重点环节和关键问题，加强中药关键技术攻关和科学监管研究。还要聚焦重大慢病、疑难疾病以及儿童等特殊人群的临床需求，研制一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。发挥医疗机构中药制剂和名医验方在中药创新研发中的孵化器作用，进一步加强挖掘和转化，更好地发挥中药临床价值，服务人民健康。

　　下一步，我们将会同相关部门聚焦目标任务，坚持传承与创新并重，遵循中医药发展规律，推进中医药现代化、产业化，不断提升中医药对人民群众的健康保障能力和对国家经济发展的贡献度。谢谢。

　　近年来，林草中药材产业发展快速，成为农民增收致富的特色产业，请问国家林草局是如何支持林草中药材产业发展的?具体发展现状如何?谢谢。

　　国家林草局林业和草原改革发展司司长 王俊中:

　　谢谢这位

　　首先，完善顶层设计。我们印发了林下经济产业发展指南、林草中药材产业发展指南，将全国划分为9个林草中药材生产区，明确各区适宜发展的药材品种和生产模式。重点推进完善林草中药材标准化生产体系，推广培育技术和发展衍生产业等方面的工作。有20多个省制定了支持林下中药材发展的措施。比如，江西提出优化森林药材等林下种植财政扶持措施，力争到2027年，全省森林药材种植面积达到200万亩以上、产量50万吨、产值200亿元。

　　其次，持续推进规范化种植。我局印发了林草中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培三个通则，联合有关部门发布了中药材生产的质量管理规范，规范林草中药材的种植和质量管理。自2013年以来，我局共认定了649个国家林下经济示范基地，这里有超过一半的基地重点发展林草中药材种植。在林草中药材创新发展、提质增效方面起到示范引领作用。

　　再就是推动生态产业融合。比如在“三北”工程建设中，坚持走产业生态化、生态产业化的绿色发展之路，各地积极发展枸杞、肉苁蓉等林草中药材。例如，新疆在红柳林、梭梭林接种肉苁蓉，面积达到86万亩，肉苁蓉干品产量超过6000吨，占全国产量80%，产值达到10多亿元。绿富同兴，以绿生金，实现了生态治理和经济发展的双赢。

　　最后，我们做好森林药材统计调度工作。我局将森林药材种植面积及产量纳入林业草原综合统计调查制度，由原来的杜仲1项指标，增加到杜仲、黄柏、厚朴等8项指标，及时掌握全国森林药材面积、产量变化情况，为科学决策提供依据。

　　近年来，林草中药材发展取得了显著成效。2024年，全国森林药材种植面积6225万亩，产量超过600万吨。林下种植中药材3850万亩，年产值1048亿元。云南保山市龙陵县依托林间“立体空间”优势，发展紫皮石斛产业，种植面积3.9万亩，产量9000吨，产值超过58亿元。

　　林草中药材产业，既是一个富民产业，又是健康产业。下一步我局将继续推进林草中药材产业发展，出台用地保障、资金支持、科技支撑等方面的扶持政策;健全完善林草中药材种植、采集、仓储、加工等方面的技术标准体系;强化科技支撑，推动林草中药材精深加工、循环利用等方面的关键技术攻关;加快推进科研成果转化应用，促进林草中药材产业高质量发展。

　　以上是我的回答，谢谢。

　　当前人工智能技术发展广受关注，我们想了解一下，工业和信息化部在推动中药工业与信息技术融合发展方面采取了哪些举措?谢谢。

　　谢谢中新社

　　为了完成好意见的各项任务，工信部即将发布

　　第二，在数智化转型的典型选树方面，我们主要聚焦医药工业企业的提质、降本、增效、绿色、安全、合规等具体的需求，找到“小切口”，有什么问题解决什么问题。我们将支持建成20个以上数智中药生产线或者智能工厂，培育一批中药工业数智化转型企业，发布20个以上中药工业数智化技术应用典型场景，我们也希望大家积极形成可推广可可落地的新经验、新模式，把人工智能的这份支撑力量用好用足用到位。

　　我们在数智化转型过程中还要打造一批公共服务平台，围绕中药生产、推广、发展各个环节，支持一批好的中药企业、有条件的地方，在人工智能辅助药物的设计、筛选、生产制造、流通等各个环节打造平台，实现跨企业、跨领域、跨地区、全链条的协同。我想如果有一批数智化创新载体和公共服务平台，我们会更好地实现中药生产全产业链协同，能够更好地实现产业链上下游企业协同，能够更好地实现供需有效衔接。

　　下一步，按照意见的具体分工，按照我部即将印发的实施方案，落实落细各项任务。在全链条政策有序衔接下，在资金力度不断加大情况下，在各种要素保障更好的情况下，中药数智化转型的一些重点项目会尽快落地见效，中药现代化步伐一定会进入快车道。正像陆建伟副局长刚才讲的，“人工智能+中医药”是一个非常好的领域。我们也希望

　　继续提问，还有两位

　　21世纪经济报道

　　老百姓对中药质量十分关注，在新发布的

　　感谢

　　在中药材的源头管理方面，刚才农业农村部和林草局的同事已经介绍了药材种养植方面的相关情况，从药监部门来看，我们大力推进

　　在中药的过程控制方面，我们坚持问题导向和风险管理的理念，打好审评审批、检查核查、抽样检验、监测评价和稽查执法多手段协同的组合拳，严格中药的研制、生产、经营和使用全过程、全环节的监管，督促企业全面落实主体责任，不断优化中药生产经营和使用质量监管秩序，严厉查办违规案件，严守安全底线，切实保障质量安全。当前，中药饮片整体合格率已经达到97%左右，中成药的整体合格率在99%以上，较好保障了中医药临床服务需求。

　　在中药的不良反应监测方面，建立健全了中药不良反应监测系统，及时汇总分析监测信息，完善风险信号识别和评估机制，开展风险监测和处置。同时，对已上市中药说明书安全性相关内容及时进行补充和完善。2018年以来，对448个品种的说明书进行了修订完善，涉及近8000个药品批准文号，及时有效防范化解了使用环节的风险隐患。

　　在已上市中药质量提升方面，优化以

　　同时，积极支持中药产业的转型升级，协同推进中药智能制造和智慧监管，引导和鼓励使用AI技术、工业互联网在中药全链条、各环节的应用，促进中药制造业改造升级，稳步探索中药饮片的追溯管理，打造更好的中药质量生态。

　　下一步，国家药监局将完善和落实在中药的注册、标准、生产、经营、使用各环节的监督管理的各项措施，健全符合中药特点的中药监管体系，支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链的追溯体系，提升中药生产、经营、使用全过程的质量控制水平，切实保障中药产品质量。谢谢。

　　良种是中药材生产的基础，意见专门提出要发展中药材现代种业，请问推进中药材现代种业发展具体有哪些举措?谢谢。

　　正如您所说，良种是中药材生产的基础，也是中药材质量的源头保障。近年来，农业农村部会同有关部门紧密配合，加快推进中药材种业发展。在种质资源保护上，我国完成了第四次全国中药资源普查，基本摸清了我国中药资源家底，我们建设了31个药用植物种质资源圃和3个资源库，保存了一大批珍贵种质资源。在育种创新方面，通过实施国家科技项目，选育优良品种超过700个，发布了11批农业植物新品种保护名录，涵盖20个草本中药材种属，授权新品种达到112个。在良种繁育方面，先后建设了40多个国家级中药材良种繁育基地，可以保障120种药材的良种繁育。在种子种苗质量方面，成立了全国中药材种子标准化技术委员会，发布了9项国家标准，同时推动相关协会制定了一批中药材种子种苗团体标准。我们还加强了中药材种子市场的监管，严厉打击制假售假行为，让广大种植户用上放心种。

　　下一步，农业农村部会同国家中医药局等部门认真落实意见要求，加快推动中药材现代种业发展，重点做好三方面工作。一是尽快出台中药材种子管理办法，从种质资源保护、品种选育登记、种子生产经营、质量监督管理等方面明确有关要求和规定，夯实中药材种业发展的法制保障。二是强化育种创新，支持建设一批种质资源库圃，加强资源的精准鉴定和保护利用，支持开展育种联合攻关，加快选育一批药效明显、质量稳定的新品种。三是通过现代种业提升工程等项目，支持建设一批高质量的中药材良种繁育基地，多措并举培优育强一批高水平中药材种业企业。同时加强种子市场监管，推广应用优质种子种苗，为中医药产业的高质量发展提供种源支撑。谢谢。