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阿斯利康潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请
时间:2024-11-13 16:01 浏览:
11月13日,阿斯利康和第一三共宣布,根据美国FDA的反馈,两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物datopotamab deruxtecan递交生物制品许可申请,寻求该疗法获加速批准,用以治疗携带表皮生长因子受体突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者之前曾接受过全身性治疗。同时,两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。