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新诺威:注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准

时间:2025-06-10 16:47 浏览:

  新诺威发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。

  据悉,SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到[*]伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6040对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。