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科伦博泰生物-B:创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

时间:2025-04-21 19:24 浏览:

  科伦博泰生物-B发布公告,公司已获得美国食品药品监督管理局批准启动其创新抗体偶联药物药物SKB518临床研究的新药临床试验申请。

  于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。