礼来首次披露新型减重药个案数据 来凯医药已成中国ActRII靶点“领军者”

　　可能是第一次有关于该临床试验的部分信息，正式在权威刊物上披露。

　　在2024年10月16日，公开信息显示，礼来已经正式启动其Bimagrumab联合自家产品替尔泊肽用于增肌减脂的2期临床试验。

　　由此推测，此前Bimagrumab与司美格鲁肽联用的临床试验，结果应当是令礼来满意的。

　　进入2025年，随着各大跨国药企陆续公布2024年的财报，代谢赛道的惊人的吸金能力，再次成为行业关注的焦点。

　　诺和诺德2024年财报显示，司美格鲁肽的全系产品2024年全年合计收入2018.49亿丹麦克朗，该药以非常微弱的劣势惜败于K药，距离全球药王的宝座仅仅一步之遥。

　　作为代谢赛道的另一款现象级药物，礼来的替尔泊肽全系产品2024年全年合计收入164.6亿美元。

　　仅仅两款产品，就砍下超过450亿美元的销售金额，代谢赛道在全球医药行业的战略地位可见一斑。

　　GLP-1类药物已经大获成功，但是代谢赛道的故事也许刚刚开始。

　　目前，全球范围内，大大小小的药企围绕着代谢赛道下一个爆款产品的军备竞赛，正在如火如荼地展开。

　　ActRII靶点竞赛，中国药企处于领先位置

　　上述Nature的新闻特稿提到Bimagrumab，这款激活素II型受体拮抗剂，是2023年7月礼来以近20亿美元的对价收购Biotech公司Versanis获得的，这也是礼来正式进军“增肌减脂”赛道的标志性事件。

　　目前，全球范围内有多家药企布局ActRII靶点的减重类药物，其中有2款进展最快的药物已经进入正式临床试验阶段，除了礼来的Bimagrumab之外，另外一款管线是港股上市生物药企来凯医药的LAE102。

　　2024年6月，来凯医药的LAE102针对超重/肥胖适应症，在中国开展的I期临床试验就已经启动，并完成了首例受试者给药。

　　截至2024年12月，该临床试验进展顺利，所有64位受试者都已经完成 I期单剂量递增研究的给药，并且观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化，同时安全性指标良好, 没有任何受试者发生腹泻等不良反应。

　　来凯医药在ActRIIA靶点的快速进展，甚至引起了手握Bimagrumab的全球巨头礼来的关注。

　　2024年11月20日，来凯医药和礼来公司达成了一项合作协议，礼来将支持和加速来凯医药在研管线针对肥胖症治疗的全球临床开发。

　　根据双方的协议，礼来将负责在美国执行一项I期临床研究并承担相关费用，而来凯医药则保留LAE102的全球权利。

　　很显然，这里面蕴含了强烈的BD预期：一旦I期临床研究结果符合礼来的要求，作为对ActRIIA靶点志在必得的礼来，完全有理由和来凯达成BD合作。

　　考虑到减重类药物强劲的商业化销售前景，只要LAE102的I期临床试验拿出积极的数据，无论是授权给哪个跨国药企，其交易金额都有可能达到改写行业记录的级别。

　　对于目前市值仅有50亿港元左右的来凯医药而言，这无异于拿到了一手的王炸。

　　在见多了fast follow的中国创新药行业，还很少见到一家企业在一个全球前沿靶点的布局如此领先且全面。