歌礼制药-B宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果

　　歌礼制药-B公布，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者：30-40 kg/m2 )的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果。该项Ib期MAD研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。队列1设置了四个剂量，每名服用 ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天治疗期内，队列1的ASC30平均每日剂量为9.25毫克。队列2设置了四个剂量，每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天的治疗期内，队列2的ASC30平均每日剂量为18毫克。

　　每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，MAD队列1体重相对基线体重相对基线经安慰剂校准后的体重相对基线经安慰剂校准后的体重相对基线总体耐受性和安全性均良好。未发生严重不良事件。所有胃肠道相关不良事件均为轻度或中度。 ASC30的每周剂量递增给药提高了胃肠道的耐受性。在MAD队列1中，未发生呕吐。未观察到包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和总胆红素在内的肝酶出现具有临床意义的变化。实验室检查、生命体徵、ECGs )和体格检查均未发现具有临床意义的改变。

　　详细结果将在未来的医学会议上展示。

　　据悉，ASC30口服片MAD研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究由3个队列组成，每周剂量递增，肥胖症患者每日一次接受ASC30口服片或安慰剂给药，为期28天。队列1和队列2 已完成。队列3预计将于2025年3月底完成，顶线结果预计将随后发布。