君实生物特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤

　　君实生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的

　　附条件批准上市审评审批政策旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市。2018年12月17日，基于一项多中心、单臂、开放标签的II期临床研究，特瑞普利单抗获得国家药监局附条件上市批准，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，成为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。此次获得常规批准，意味着特瑞普利单抗按监管部门要求完成了必要的验证性临床试验，并证明了其在目标人群中的有效性和安全性。