耐立克®BIC潜力再获国际权威期刊认可，亚盛医药

　　在引发全球业界关注的同时也进一步提振了二级市场信心。

　　11月22日，亚盛医药宣布，其核心品种奥雷巴替尼治疗慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的Ib期海外临床研究数据，已在2024年11月期的

　　智通财经

　　对TKI耐药和不耐受仍然是CML治疗中存在的全球性挑战，众多CML患者因此面临着巨大的生活困境及经济压力，尤其是那些已接受多线治疗且效果不佳的患者。例如，在一些二代和三代TKI药物的治疗中，动脉闭塞事件就是一显著安全性挑战，常导致剂量受限。第三代BCR::ABL1抑制剂奥雷巴替尼则有望满足这部分患者的迫切需求。

　　在该研究 中，80例CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者被随机分组，接受隔天一次口服30、40或50mg奥雷巴替尼治疗。入组患者均在既往已接受过多线%的患者曾接受过两种TKI治疗，28%的患者接受过三种，54%接受过至少四种。46例患者既往接受过Ponatinib治疗，25例接受过Asciminib治疗，11例接受过这两种药物治疗。

　　在所有可评估的慢性期CML患者中，完全细胞遗传学反应率约为61%，主要分子学反应率约为42%。无论患者是否携带可导致伊马替尼及所有第二代TKI药物耐药的T315I突变，细胞遗传学和分子学反应率都较为接近。

　　奥雷巴替尼的耐受性良好，治疗期间出现的不良事件主要包括血肌酸磷酸激酶升高和血小板减少。研究中未发生致命的与治疗相关的不良事件。与治疗相关的动脉栓塞的发生率较低，且均为轻度或中度。

　　这项研究的结果已在全球多个血液学及肿瘤大会上获得展示，包括于2024年6月13-16日在马德里举行的第29届欧洲血液学协会年会;9月4-7日在美国休斯顿举行的第12届血液肿瘤协会年会;以及9月27-29日在布拉格举行的第26届John Goldman慢性髓系白血病大会。该研究的最新结果将于今年12月8日，在美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会年会上以壁报展示的形式公布。

　　该研究的主要研究者，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科教授Elias Jabbour博士表示：“奥雷巴替尼之所以能在Ponatinib和Asciminib耐药患者中产生良好疗效，可能源于它对多种突变的广泛覆盖。在迄今为止的研究中，与其它已获批的TKIs和STAMP抑制剂Asciminib相比，奥雷巴替尼对于存在复合突变的患者的敏感度更高，疗效也更佳。”

　　耐立克®是亚盛医药1类新药，是中国批准上市的首个第三代BCR:ABL抑制剂。作为全球层面具同类最佳潜力新药，该药物对BCR:ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR:ABL突变体有突出效果。作为具有BIC潜力的中国新药，耐立克®深受全球血液学界关注，其临床进展连续七年入选ASH年会口头报告。2024年2月，耐立克®获美国FDA许可开展一项全球注册III期临床研究。

　　目前来看，凭借耐立克®和APG-2575等核心品种在创新研发和商业化上的潜力释放，亚盛医药现已在全球创新药领域构建良好基础。而在当前偏好“更具确定性企业”的市场环境下，作为稀缺的高价值生物医药投资标的，亚盛医药手握多项具备重磅FIC/BIC潜力资产，其配置价值也在不断提升。