晶泰科技助力智擎生技新一代“合成致[*]”新药获临床实验审批 AI制药再迎里程碑

　　晶泰科技今日宣布，由其助力智擎生技制药发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已达成重要临床研发里程碑。PEP08近日分别获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会、澳洲药物管理局及中国台湾地区“卫生福利部食品药物管理署”的临床试验批准，标志着该药物即将启动I期临床试验。基于此进展，晶泰科技确认获得该项目的里程碑付款。

　　PRMT5是在多种癌症中过表达并促进肿瘤生长的关键酶，也是热门的癌症合成致[*]靶点。在MTAP纯合缺失的肿瘤中，抑制PRMT5活性可产生“合成致[*]”效应，有望实现高效安全的癌症靶向治疗。这类肿瘤常见于非小细胞肺癌、间皮瘤、胰腺癌、胶质母细胞瘤、头颈癌、食管癌和膀胱癌等癌种，然而传统PRMT5抑制剂常因选择性不佳而导致毒性问题，有巨大的未满足临床需求。

　　项目开启后，晶泰科技凭借其融合物理模型、AI算法与机器人实验的智能药物研发平台，结合智擎生技团队的专家经验，快速开展药物理性设计。晶泰科技为该项目生成了百万级别的分子库，并从中精确筛选出一批药物活性与选择性表现突出、分子骨架新颖的先导化合物。在多轮物理模型与AI模型结合的ADMET性质评估与迭代优化后，最终确定PEP08为临床前候选化合物并由智擎生技完成临床前研发。

　　PEP08作为第二代PRMT5 抑制剂，结构新颖，具有高活性和高选择性，能够通过MTA协同结合模式与PRMT5结合，形成稳定的三元复合物，从而实现对PRMT5的高选择性抑制，特异性[*]伤MTAP缺失型肿瘤细胞，并最大限度减轻对正常细胞的影响，临床开发潜力巨大。

　　临床前研究数据表明，与第一代非选择性PRMT5抑制剂相比，PEP08的毒性及安全性优势显着，拥有良好的血脑屏障穿透能力与理想的综合成药性质。在多个动物药效模型中的更低剂量下，PEP08展示了强大的体内疗效。与目前处于临床开发阶段的其他二代PRMT5抑制剂相比，PEP08的综合药学性质展现出潜在同类最佳效果及与其他疗法联合使用的广阔潜力。相关成果海报已由智擎生技发表于2025年美国癌症研究协会年会。

　　PEP08顺利获得两地监管机构的临床试验许可并达成里程碑付款，是晶泰科技与智擎生技合作取得的重要阶段性成果，再一次验证了晶泰科技平台高效赋能药物创新的交付能力。晶泰科技将持续支持合作伙伴，为更多患者带来优质高效的治疗选择。