博腾股份子公司博腾智拓通过欧盟QP审计

　　博腾股份发布公告，公司全资子公司上海博腾智拓医药科技有限公司于近日获得欧盟质量受权人签发的符合性

　　本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation、GMP for IMP 及 ICH Q7 等指导原则，审计范围涵盖了小分子及新分子API业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过QP审计，标志着博腾智拓质量管理体系已达到欧盟GMP 标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。