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上海医药:盐酸缬更昔洛韦片获得美国FDA批准文号

时间:2025-04-22 22:30 浏览:

  上海医药发布公告,近日,公司下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请已获得批准。

  盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎;预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。最早由Genentech研发,于2001年在美国上市。2024年1月,上药中西就该药品向美国FDA提出ANDA申请,并于近日获得批准文号。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1529.94万元。