三生制药：抗VEGFPD-1双特异性抗体药物707注射液获国家药监局突破性疗法认定

　　三生制药发布公告，该公司自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，目前正于中国开展多项临床研究，其中一线表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心批准开展III期临床研究。此外，707注射液正于国内开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。

　　CDE将对纳入突破性治疗品种的药品提供政策支持，优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。在提交新药上市申请时，经评估符合相关条件的，可授予优先审评审批资格，加快药品上市进程。