中国生物制药：“TQB6411 ”临床试验申请获CDE受理

　　中国生物制药发布公告，本集团自主研发的“TQB6411 ”已向中国国家药品监督管理局药品评审中心提交临床试验申请，并获得受理。

　　表皮生长因子受体和细胞间质上皮转换因子是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用。联合靶向EGFR和c-Met可以同时阻断PI3K/AKT/ mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应。

　　TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的抗体偶联药物，静脉注入血后抗体部分与肿瘤细胞表面 EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路，ADC经细胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出DDDXD，导致DNA损伤和细胞[*][*]。体外研究显示，TQB6411具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，并且DDDXD能通过旁[*]效应[*][*]相邻肿瘤细胞。

　　TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和安全性验证，具有明确的抗肿瘤作用机制，对EGFR及 c-Met不同表达和耐药的阳性细胞均有明显的抑瘤作用，体外活性与同靶点药物AZD9592相当，体内活性明显优于AZD9592。

　　除TQB6411外，本集团在EGFR和c-Met靶点领域，还布局有TQB2922 并已于 2023年12月启动I期临床，TQB3002 位于I期临床并已于美国获批临床试验，以及 FHND9041 位于III期临床。本集团将加速推进该等产品的临床开发进程，聚焦全球尚未被满足的临床需求，为患者提供更优的治疗选择。