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天宇股份通过美国FDA现场检查

时间:2025-02-28 21:37 浏览:

  天宇股份发布公告,公司于2024年11月21日至11月29日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。近日,公司收到了FDA签发的现场检查报告,此次检查以VAI的结果顺利通过本次现场检查。此次检查范围为氯沙坦钾原料药。

  本次公司通过FDA现场检查,表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。