阿斯利康MEK抑制剂司美替尼新适应症在华申报上市

　　2月20日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，阿斯利康申报的的上市申请获得受理。公开资料显示，司美替尼是由阿斯利康和默沙东公司共同开发的，此前已经在中国获批治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿科患者。根据公开资料可以推测，本次在中国申报的新适应症可能为：治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病成人患者。

　　司美替尼是一种激酶抑制剂，可阻断参与促进细胞生长的特定酶。在NF1中，这些酶过度活跃，导致肿瘤细胞以不受调节的方式生长，产生所谓的丛状神经纤维瘤。通过阻断这些酶，司美替尼减缓了肿瘤细胞的生长，从而减缓了PN的生长。

　　2017年7月，阿斯利康和默沙东宣布开展全球战略合作，共同推动司美替尼的开发和商业化。司美替尼此前已在美国、欧盟、日本、中国获得批准，用于治疗有症状、不能手术的小儿NF1型PN患者。