亚盛医药-B耐立克®新增适应症纳入新版国家医保

　　亚盛医药-B发布公告，公司1类新药奥雷巴替尼片新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入

　　耐立克®是亚盛医药1类新药，获国家“重大新药创制”专项支持，为中国国家药品监督管理局批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂，该药物对BCRABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2021年11月，耐立克®于中国获批上市，是国内首个伴T315I突变的CML治疗药物。2023年11 月，耐立克新适应症获批，即治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CMLCP成年患者。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。

　　CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对 CML的治疗方式得以革新，但TKI耐药仍是CML治疗全球性的挑战。数据表明，有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败，最终导致疾病进展甚至[*][*]。此次耐立克®成功续约及新适应症获纳入新版国家医保目录，将有望大大提升可及性，加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。