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华东医药:注射用利纳西普上市许可申请获得批
时间:2024-11-27 19:40 浏览:
华东医药发布公告,11月27日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的
据悉,注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α和白细胞介素-1β的信号传导。该产品最早由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.研发,于2008年获得美国食品和药物管理局批准,商品名为ARCALYST®,用于治疗冷吡啉相关周期性综合征,包括家族性寒冷性自身炎症综合征和Muckle-Wells综合征。2020年,FDA批准其用于治疗IL-1受体拮抗剂缺乏症。