科伦博泰生物-B：核心产品芦康沙妥珠单抗基于

　　科伦博泰生物-B发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗塬2的抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准于中国上市。

　　该项批准是基于一项用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。与化疗相比，sac-TMT在无进展生存期和总生存期方面均显示出具有显着统计学意义和临床意义的改善。该研究结果已在于2024年5月举行的美国临床肿瘤学会年会上的新一代ADCs临床科学专题研讨会上进行了公佈。

　　此前，NMPA已经受理了两项补充新药申请，分别是芦康沙妥珠单抗单药治疗经EGFR-TKI治疗后进展或经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的申请。