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歌礼制药-B完成ASC40每日一次口服片治疗痤疮III期
时间:2024-11-12 19:44 浏览:
歌礼制药-B公布,已完成ASC40每日一次口服片治疗中、重度痤疮III期临床试验的480例患者入组。首例患者已于2024年1月 24日入组。
这项III期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40每日一次口服片治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮患者按照1:1的比例被随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次50毫克ASC40口服片或匹配的安慰剂治疗,为期12周。顶线季度公布。
试验主要疗效终点为:第12周时,治疗成功的患者比例、总皮损计数较基线的百分比变化、以及炎性皮损计数较基线的百分比变化。治疗成功的定义为:研究者总体评估评分较基线分,且 IGA分级为光洁或几乎光洁。
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