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石药集团:CPO301取得美国FDA快速通道资格

时间:2024-10-08 19:52 浏览:

  石药集团发布公告,集团开发用于治疗表皮生长因子受体过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的同类首创抗体药物偶联物CPO301,已取得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格。

  肺癌是世界上发病率和[*][*]率最高的恶性肿瘤之一。虽然现时已开发众多有效的治疗方法,但对于复发或转移性鳞状NSCLC的有效治疗仍存在未满足的医疗需求。CPO301对参与在中国及美国I期研究的复发或转移性鳞状NSCLC患者显示令人鼓舞的疗效,以及令人满意的安全性和耐受性。

  此乃CPO301获得美国FDA授予的第二项快速通道资格。第一项被授予的快速通道资格是用于治疗复发╱难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变NSCLC患者。该等资格将加速CPO301在美国的发展。