默沙东HIV小分子口服疗法3期试验启动

　　默沙东今日宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目，评估其在研口服每月一次小分子疗法MK-8527，用于HIV暴露前预防的安全性和有效性。其中，EXPrESSIVE-11试验预计于2025年8月开始招募受试者，该试验旨在评估MK-8527在HIV-1暴露风险较高人群中的安全性和有效性。而与盖茨基金会合作开展的EXPrESSIVE-10试验则将评估MK-8527在撒哈拉以南非洲地区女性及青春期女孩中的安全性和有效性，预计将在未来几个月内启动受试者招募。

　　默沙东决定启动3期临床试验项目，依据是一项双盲、多中心2期临床试验的结果。该研究评估了MK-8527的安全性和药代动力学，共招募了350名年龄在18至65岁之间、HIV-1暴露风险较低的受试者。这些受试者按2：2：2：1比例随机分组，接受每月一次口服MK-8527或安慰剂，持续6个月。试验中，MK-8527各剂量组与安慰剂组的不良事件发生率相近，且实验室检测未见具有临床意义的变化。MK-8527及其活性形式MK-8527-TP的药代动力学数据支持其作为每月一次口服PrEP选择的持续开发。