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阿斯利康乳腺癌1类创新药在中国获批

时间:2025-04-19 09:57 浏览:

  4月18日,中国国家药监局官网最新公示,批准阿斯利康的1类创新药卡匹色替片上市。该产品已于2023年11月获美国FDA批准上市,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

  

  公开资料显示,这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。