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复宏汉霖:帕妥珠单抗生物类似药HLX11 的上市许可申请获欧洲药品管理局受理
时间:2025-03-28 17:56 浏览:
复宏汉霖发布公告,近日,公司自主研发的Perjeta®生物类似药候选药HLX11的上市许可申请获欧洲药品管理局受理,本次申请涉及的适应症如下:与曲妥珠单抗和化疗联合:用于 HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高复发风险成人患者的新辅助治疗;以及用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗;与曲妥珠单抗和多西他赛联合:用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性或局部复发不可切除乳腺癌成人患者。
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