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康恩贝:乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准
时间:2025-03-20 19:32 浏览:
康恩贝发布公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局的通知,美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请获得批准。
本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批可在美国市场进行销售,标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力,进一步提升了公司产品的市场竞争力,对公司拓展美国市场带来积极的影响。