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亚虹医药:APL-2302完成a期临床首例受试者入组
时间:2025-03-13 18:32 浏览:
亚虹医药发布公告,近日,公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验完成Ⅰa期临床首例受试者入组。
据悉,APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1抑制剂,通过“合成致[*]”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性的晚期实体瘤的新选择。
该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。该研究已获得美国食品药品监督管理局和国家药品监督管理局批准,并于近日成功完成Ⅰa期临床首例受试者入组。