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嘉和生物-B:中国国家药品监督管理局批准来罗西利新药上市申请
时间:2025-05-29 17:25 浏览:
嘉和生物-B发布公告,中国国家药品监督管理局已批准来罗西利的新药上市申请。来罗西利适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。
NMPA批准来罗西利的新药上市申请将为HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者提供更好的治疗选择。这是公司发展歷程中一个重要的里程碑,是跨部门团队紧密合作、执行力强的成功典范。董事会向为来罗西利的成功临床开发作出贡献的所有患者及研究人员表示感谢。