东诚药业：氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请

　　东诚药业发布公告，近日，公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液

　　氟[18F]化钠注射液是正电子发射断层扫描放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟[18F]化钠注射液中的氟[18F]离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟[18F]离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中，氟[18F]化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性，可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。

　　本次安迪科获得国家药监局核准签发的氟[18F]化钠注射液