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艾伯维宣布FDA已加速批准旗下抗体偶联药物Emrelis上市
时间:2025-05-15 22:08 浏览:
今日,艾伯维宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物Emrelis上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。高c-Met蛋白过度表达被定义为:经FDA批准的检测方法确定,≥50%的肿瘤细胞显示强阳性染色。
根据新闻稿,Emrelis是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。该类患者通常预后较差,治疗选择有限。
Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC,以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。c-Met是一种在包括NSCLC在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。该疗法在2022年1月获FDA突破性疗法认定,治疗非小细胞肺癌。