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歌礼制药-B收到ITC对涉及ASC41及ASC43F的法律诉讼的

时间:2025-11-11 09:00 浏览:

  歌礼制药-B发布公告,兹提述内容有关涉及集团与Viking Therapeutics, Inc.的法律诉讼。2022年12月29日,Viking向位于华盛顿特区的美国国际贸易委员会提出了控告,要求ITC禁止公司在美国境外生产的候选药物ASC41和ASC43F进口至美国,用于在美国的临床开发和商业化的相关事宜。

  2024年10月4日,公司收到ITC对该控告的初步裁定。ITC行政法官 作出的初裁认为,公司候选药物ASC41和ASC43F进口至美国违反

  由于Viking向ITC提出的控告不涉及任何金钱赔偿,故公司认为该控告不会对集团产生任何重大不利影响。公司目前业务如常运作。

  公司对该法官的初裁存在异议,正审阅初裁并与其法律顾问讨论以评估可采取的措施,包括但不限于要求ITC复审并推翻初裁。

  截至本公告日期,ITC正在对法官提出的上述建议进行审查,预计将于约四个月内作出最终裁决。

  ASC41是一款使用公司自有技术、以甲状腺激素β受体为靶点的自主研发的口服片剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。ASC43F是一款使用公司自有技术、以THRβ和法尼醇X受体为靶点的自主研发的双靶点固定剂量复方制剂口服片剂,用于治疗NASH。先前中国生产的ASC41和ASC43F进口至美国进行临床试验,并未对Viking造成任何威胁或损害,因为Viking的VK2809仅为一款尚处于临床阶段的候选药物,VK2809的商业化仍面临许多临床和监管障碍,以及来自其他NASH药物的竞争。