中国首个氟环素类药敏试验标准发布 云顶新耀依拉环素助力解决多重耐药菌感染困境迈出关键一步

　　2025年6月23日，港股创新药企云顶新耀宣布,“依拉环素临床应用综合评价项目”旨在对我国新型抗菌药物用于感染治疗的临床综合评价，进一步促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性，为国家制定相关政策提供数据支持，更好地服务于患者。该项目共采集病例3369例，来自全国231家医院的839位医生，囊括ICU、血液科、移植科、呼吸科、急诊科及感染科等，患者数量规模大且科室全面，具备临床参考价值。

　　报告表明，依拉环素抗菌谱广、抗菌活性强、治疗多重耐药菌所致感染的临床疗效显著，且安全性良好，总体不良反应发生率仅2.7%。数据显示，依拉环素治疗3天时的整体有效率为91.1%；治疗结束时整体有效率为90.1%，患者平均3.2天退热。从病原体分析来看，依拉环素对不同病原体的治疗结束时有效率分别为大肠埃希菌94.0%、鲍曼不动杆菌91.4%、肺炎克雷伯菌91.2%，嗜麦芽窄食单胞菌90.3%；治疗结束时微生物学整体有效性评价显示，其总有效率为90.7%；从第30天感染转归来看，总临床有效率为85.9%；患者预后分析显示，患者好转出院率为83.0%。

　　同时，数据还表明，依拉环素具广阔的潜在临床应用场景。依拉环素的高效，建立在多科室、多耐药菌的基础上：在ICU、血液科、移植科、呼吸科等多个科室均能发挥威力，尤对碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌等多种病原体都有极佳的效果，进一步凸显了临床价值。

　　在全球耐药菌威胁日益严峻的今天，CRAB尤为令人担忧，它被视为21世纪最具挑战性公共卫生问题之一，排在WHO最新发布的细菌重点病原体清单关键优先级首位。

　　根据去年11月依拉环素在2024美国感染性疾病周上公布的研究结果，依拉环素对于CRAB的敏感率高，肉汤微量稀释法检测敏感率为98.13%，MTS和纸片扩散方法检测的敏感率分别为：97.96% 和97.61%。三种检测方法结果一致性高。表明依拉环素针对CRAB展现前景广阔的抗菌活性，有望成对抗WHO关键优先级别病原体新利器。

　　凭借突出临床价值，依拉环素上市后获越来越多临床医生认可，目前已获得国内外多个治疗指南/共识的推荐，并列入2024年WHO更新的重要抗微生物药物清单。

　　持续布局，抗感染“组合拳”

　　在抗感染领域，云顶新耀还在持续布局，打造“组合拳”。

　　目前，依嘉凭借卓越疗效已赢得市场青睐，自上市以来一直保持强劲增长势头，2024年收入达到3.53亿元，同比增长256%。随着新的临床证据涌现以及临床价值不断被认可，依嘉正逐渐提升渗透率，云顶新耀预测其将在2030年达成15亿元的销售峰值。

　　另一重磅在研产品头孢吡肟-他尼硼巴坦，作为同类最佳β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂，预计2025年递交上市申请。其对丝氨酸和金属-β-内酰胺酶具有强效选择性抑制活性，能覆盖依拉环素未覆盖的铜绿假单胞菌，二者联用可实现抗菌谱全覆盖，进一步增强云顶新耀在抗感染领域的竞争力。云顶新耀预计其也将于2030年达到15亿元的销售峰值。

　　业内分析认为，2023年全国院内市场系统用抗感染药物销售额超1000亿元，展现出巨大的市场潜力。随着临床研究推进与商业化策略深化，云顶新耀抗感染产品将进一步放量，在庞大的抗感染药物市场中占据更为重要的地位。这不仅将为云顶新耀带来显著的业绩增长，也将为全球抗击多重耐药菌感染提供强大动力。