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礼来申报的1类新药LY3473329片拟纳入突破性治疗品种
时间:2025-06-13 23:10 浏览:
6月13日,CDE官网显示,礼来申报的1类新药LY3473329片拟纳入突破性治疗品种,用于治疗伴有Lp水平升高且确诊心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高的成人患者。LY3473329是礼来开发的一种每日一次口服的Lp选择性抑制剂,可通过结合Apo的KIV7-8,阻断Apo和ApoB之间的初始非共价相互作用,并抑制随后二硫键的形成,最终阻止Lp颗粒的组装,没有影响Lp的表达。
2024年11月,礼来公布了II期临床研究结果。数据显示,LY3473329各剂量组均显著降低了Lp浓度,且呈现明显的剂量依赖性。LY3473329作为靶向Lp的口服降脂药,与传统降脂药相比,LY3473329的口服给药方式打破了注射剂型的不便,大大提高了患者的用药依从性,让降脂治疗更加便捷高效。